logo

În conformitate cu Instrucțiunea temporară la Ordinul nr. 117 al Ministerului Sănătății și Industriei Medicale din Federația Rusă din 14 iunie 1994 "Cu privire la procedura de licențiere a distribuției angro a medicamentelor, a produselor medicale, a echipamentului medical și a produselor parafarmaceutice în Federația Rusă", produsele medicale și farmaceutice sunt clasificate după cum urmează.

1. Medicamente (LS)

Medicamentele sunt agenți biologic activi, obținuți pe baza uneia sau mai multor substanțe și excipienți medicamentoși și aprobați pentru utilizare pentru tratament, anestezie, prevenirea sarcinii, prevenirea și diagnosticarea bolilor care pot afecta funcțiile corpului sau starea psihică a unei persoane..

1) agenți farmacologici - substanțe sau un amestec de substanțe într-o formă de dozare specifică cu o activitate farmacologică stabilită, care constituie obiectul studiilor clinice;

2) medicamente - medicamente dozate în formă de dozare adecvate pentru utilizare individuală și optimă

design, cu o compoziție standard și același nume, prevăzută cu marcaje și adnotări despre proprietăți și aplicații.

2. Echipamente medicale - dispozitive, dispozitive, unelte, echipamente și consumabile utilizate pentru diagnosticarea, tratarea, prevenirea și îngrijirea dentară a populației.

3. Dispozitive medicale, care includ:

1) produse din lână și bumbac;

2) produse din tifon și tifon;

3) materiale nețesute și articole din acestea;

4) pansamente cu o suprafață adezivă;

5) produse sanitare și articole de îngrijire a pacienților.

4. Produsele parafarmaceutice sunt produse alimentare și produse similare care conțin substanțe biologic active și care au un efect terapeutic și profilactic, confirmat printr-o concluzie farmacologică. Produsele parafarmaceutice includ:

1) produse medicale și cosmetice care nu sunt destinate utilizării decorative;

2) instalații sanitare;

3) ape minerale;

4) alimentele pentru copii și copii;

6) diagnostice, reactivi pentru laboratoare medicale, biochimice și clinice;

7) înseamnă protejarea plantelor împotriva bolilor și dăunătorilor;

8) produse sanitare și de igienă pentru animale.

În conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 349 din 2 decembrie 1997, "Pe lista mărfurilor vândute prin intermediul organizațiilor farmaceutice (farmacie)", sortimentul de farmacii include:

- produse medicale, produse de îngrijire și igienă (produse medicale, articole de îngrijire a pacienților, produse igienice și cosmetice);

- dispozitive și instrumente medicale;

- produse din optica ochelarilor;

- feluri de mâncare pentru scopuri medicale;

- elemente și instrumente care să asigure un stil de viață sănătos;

- reactivi și instrumente de diagnosticare;

- dispozitive, instrumente și materiale dentare și proteze dentare;

- produse și aditivi alimentari în scopuri terapeutice și profilactice;

- alte bunuri (truse de prim ajutor, higrometre, sfaturi, spate, walkers etc.).

În conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 80 din 4 martie 2003 "Cu privire la aprobarea standardului industrial pentru regulile de ieșire (vânzare) a fondurilor non-droguri în organizațiile de farmacie. Principalele prevederi "în organizațiile de farmacie au vândut următoarele produse:

- medicamente terminate (inclusiv homeopate) în conformitate cu prescripțiile și fără prescripțiile medicului;

- produse medicale produse prin prescripții medicale, preparate intra-farmaceutice, medicamente ambalate și materii prime pe bază de plante;

- materii prime vegetale medicinale în ambalajul original;

- dispozitive medicale:

• articole de îngrijire medicală;

• produse din echipamente medicale, inclusiv în scopuri profilactice;

• ciorapi, bandaje;

• articole pentru îngrijirea copiilor;

• truse de prim ajutor;

- obiecte (mijloace) de igienă personală (în special, mijloace pentru îngrijirea pielii, păr, uleiuri aromatice etc.);

- Optica (ochelari gata preparati, produse de ingrijire a ochelarilor);

- ape minerale (naturale și artificiale);

- bebeluși terapeutici și alimente dieta (în special, suplimente alimentare pentru scopuri terapeutice și profilactice etc.);

- produse cosmetice și parfumerie.

În plus față de bunuri, în cadrul organizațiilor farmaceutice (farmacie), serviciile farmaceutice oferă servicii gratuite sau pe bază de plată, ale căror consumatori pot fi persoane, organizații și instituții.

Clasificarea produselor medicale și farmaceutice

Produsele farmaceutice sunt clasificate după cum urmează.

1. Medicamente (LS)

Medicamentele sunt agenți biologic activi, obținuți pe baza uneia sau mai multor substanțe și excipienți medicamentoși și aprobați pentru utilizare pentru tratament, anestezie, prevenirea sarcinii, prevenirea și diagnosticarea bolilor care pot afecta funcțiile corpului sau starea psihică a unei persoane..

1) agenți farmacologici - substanțe sau un amestec de substanțe într-o formă de dozare specifică cu activitate farmacologică stabilită, care fac obiectul studiilor clinice;

2) medicamente - medicamente dozate în formă de dozare adecvate pentru utilizare individuală și optimă

design, cu o compoziție standard și același nume, prevăzută cu marcaje și adnotări despre proprietăți și aplicații.

2. Echipamente medicale - dispozitive, dispozitive, unelte, echipamente și consumabile utilizate pentru diagnosticarea, tratarea, prevenirea și îngrijirea dentară a populației.

3. Dispozitive medicale, care includ:

1) produse din lână și bumbac;

2) produse din tifon și tifon;

3) materiale nețesute și articole din acestea;

4) pansamente cu o suprafață adezivă;

5) produse sanitare și articole de îngrijire a pacienților.

4. Produsele parafarmaceutice sunt produse alimentare și produse similare care conțin substanțe biologic active și care au un efect terapeutic și profilactic, confirmat printr-o concluzie farmacologică. Produsele parafarmaceutice includ:

1) produse medicale și cosmetice care nu sunt destinate utilizării decorative;

2) instalații sanitare;

3) ape minerale;

4) alimentele pentru copii și copii;

5) optica pentru spectacole;

6) diagnostice, reactivi pentru laboratoare medicale, biochimice și clinice;

7) înseamnă protejarea plantelor împotriva bolilor și dăunătorilor;

8) produse sanitare și de igienă pentru animale.

Produsele de sortare farmaceutică includ:

- produse medicale, produse de îngrijire și igienă (produse medicale, articole de îngrijire a pacienților, produse igienice și cosmetice);

- dispozitive și instrumente medicale;

- produse din optica ochelarilor;

- feluri de mâncare pentru scopuri medicale;

- elemente și instrumente care să asigure un stil de viață sănătos;

- reactivi și instrumente de diagnosticare;

- dispozitive, instrumente și materiale dentare și proteze dentare;

- produse și aditivi alimentari în scopuri terapeutice și profilactice;

- alte bunuri (truse de prim ajutor, higrometre, sfaturi, naškunniki, walkers etc.).

Organizațiile de farmacie vinde următoarele produse:

- medicamente terminate (inclusiv homeopate) în conformitate cu prescripțiile și fără prescripțiile medicului;

- produse medicale produse prin prescripții medicale, preparate intra-farmaceutice, medicamente ambalate și materii prime pe bază de plante;

- materii prime vegetale medicinale în ambalajul original;

- dispozitive medicale:

• articole de îngrijire medicală;

• produse din echipamente medicale, inclusiv în scopuri profilactice;

• ciorapi, bandaje;

• articole pentru îngrijirea copiilor;

• truse de prim ajutor;

- obiecte (mijloace) de igienă personală (în special, mijloace pentru îngrijirea pielii, păr, uleiuri aromatice etc.);

- Optica (ochelari gata preparati, produse de ingrijire a ochelarilor);

- ape minerale (naturale și artificiale);

- bebeluși terapeutici și alimente dieta (în special, suplimente alimentare pentru scopuri terapeutice și profilactice etc.);

- produse cosmetice și parfumerie.

În plus față de bunuri, în cadrul organizațiilor farmaceutice (farmacie), serviciile farmaceutice oferă servicii gratuite sau pe bază de plată, ale căror consumatori pot fi persoane, organizații și instituții.

Data adăugării: 2015-12-08; Vizualizări: 2625; ORDINEAZĂ ÎNTREPRINDEREA

Grupa 30. Produse farmaceutice

1. Acest grup nu include:

a) produse alimentare sau băuturi (de exemplu, produse alimentare alimentare, îmbogățite în mod alimentar, diabetic sau nutrițional, aditivi alimentari, băuturi tonice și ape minerale), cu excepția preparatelor nutritive pentru administrarea intravenoasă (secțiunea IV);

b) gips special măcinat sau fin măcinat pentru utilizare în stomatologie (poziția 2520);

(c) distilate apoase sau soluții apoase de uleiuri esențiale destinate scopurilor medicale (poziția 3301);

d) medicamentele de la pozițiile 3303 - 3307, inclusiv cele cu proprietăți terapeutice sau profilactice;

e) săpunul sau alte produse de la poziția 3401 care conțin aditivi medicinali;

(e) produse pe bază de ghips utilizate în stomatologie (poziția 3407); sau

g) albumină din sânge, nepregătită în scopuri terapeutice sau profilactice (poziția 3502).

2. În formularea poziției 3002, termenul "produse imunologice modificate" se referă numai la anticorpi monoclonali (MAB), fragmente de anticorpi, conjugate de anticorpi și conjugate de fragmente de anticorpi.

3. La pozițiile 3003 și 3004 și nota 4g la acest grup trebuie înțelese:

a) în cazul produselor neamestecate:

1) produse neamestecate dizolvate în apă;

2) toate produsele incluse în grupa 28 sau 29; și

3) extracte simple de plante incluse la poziția 1302, dar standardizate sau dizolvate în orice solvent;

b) sub produse mixte:

1) soluții și suspensii coloidale (cu excepția sulfului coloidal);

2) extracte de plante obținute prin prelucrarea amestecurilor de materiale vegetale; și

3) sărurile și concentratele obținute prin evaporarea apelor minerale naturale.

4. Poziția 3006 cuprinde numai următoarele produse, care ar trebui incluse în această și în nici o altă rubrică a nomenclaturii:

a) catgut chirurgical steril, materiale de sutură sterile similare și țesături adezive sterile pentru închiderea chirurgicală a plăgilor;

b) tulpina sterilă și tampoanele sterile;

c) agenți hemostatici chirurgicali sau dentari absorbanți sterile (agenți hemostatici);

d) agenți de contrast radiofaci și reactivi de diagnostic concepute pentru a fi administrate pacienților, și anume substanțe nemixate sub formă de dozare sau substanțe compuse din două sau mai multe componente amestecate pentru utilizare similară;

e) reactivi pentru determinarea grupei sanguine;

e) cimenturile dentare și alte materiale pentru umpluturile dentare; oase de reconstrucție a oaselor;

g) saci sanitare și truse de prim ajutor; și

h) contraceptive chimice pe bază de hormoni, alți compuși de la poziția 2937 sau spermicide;

i) preparatele pe gel destinate utilizării în medicină sau medicină veterinară ca lubrifiant pentru părți ale corpului în timpul operațiilor chirurgicale sau cercetări fizice sau ca agenți de legare între corp și instrumentele medicale; și

j) produse farmaceutice nepotrivite, adică produse farmaceutice care nu sunt adecvate pentru utilizare în scopul inițial, de exemplu, datorită expirării termenului lor de valabilitate.

Această rubrică include:

A. Glande și alte organe de animale pentru organo (de exemplu, creier, măduva spinării, ficat, rinichi, splină, pancreas, glande mamare, testicule, ovare), uscate, chiar sub formă de pudră.

B. Extracte de glande sau alte organe sau secrețiile acestora, destinate pentru organoterapie, obținute prin extracție cu un solvent, sedimentare, coagulare sau în orice alt mod. Aceste extracte pot fi într-o stare solidă, semi-solidă sau lichidă sau sub formă de soluție sau suspensie în orice mediu adecvat pentru conservarea lor.

Extractele organo-terapeutice ale secrețiilor glandelor sau organelor includ extractul biliar.

V. Heparina și sărurile sale. Heparina constă dintr-un amestec de acizi organici complexi (mucopolizaharide), obținuți din țesuturile mamiferelor. Compoziția sa variază în funcție de originea țesutului. Heparina și sărurile sale sunt utilizate în principal în medicină, în special ca anticoagulante sanguine. Acestea sunt incluse în această rubrică, indiferent de gradul de activitate al acestora.

D. Alte substanțe de origine umană sau animală destinate în scopuri terapeutice sau profilactice care nu sunt menționate sau nu sunt incluse în alte poziții mai specifice ale Nomenclaturii includ:

1. Măduvă osoasă roșie, conservată în glicerină.

2. Venomul de șarpe sau de albine, furnizat sub formă de fulgi uscați, și criptotoxine nemicrobiene derivate din astfel de otrăviri.

Aceste produse, menționate la alineatele (1) și (2) de mai sus, prezentate sub formă de forme de dozaj sau în pachete de vânzare cu amănuntul, sunt incluse la poziția 3004.

3. Osul țesuturi, organe și alte țesuturi de origine umană sau animală, atât intacte și conservate pentru implantare permanente sau transplant furnizate în ambalaje sterile care pot fi furnizate cu instrucțiuni privind metoda de aplicare, etc.

Această rubrică nu include:

a) glande și alte organe de animale, proaspete, refrigerate, congelate sau prelucrate în alt mod pentru depozitarea pe termen scurt (grupa 02 sau 05);

b) bilă, inclusiv uscată (poziția 0510);

c) compuși individuali cu o anumită compoziție chimică și alte produse din grupa 29 obținute prin tratarea extractelor de glande sau alte organe, de exemplu aminoacizi (poziția 2922), vitamine (poziția 2936), hormoni (poziția 2937);

g) din sânge uman, sânge animal preparat în scopuri terapeutice, profilactice sau de diagnosticare, și ser imun sau antiserurile (inclusiv imunoglobulinele specifice) și alte fracțiuni ale sângelui (de exemplu, „normal“, seruri, imunoglobulina umană normală, plasma, fibrinogenul fibrină) (poziția 3002);

e) produsele având caracter de medicamente, poziția 3003 sau 3004 (a se vedea explicațiile corespunzătoare);

(e) globuline și fracțiuni de globulină (altele decât sângele sau globulinele serice) care nu sunt destinate utilizărilor terapeutice sau profilactice (poziția 3504);

g) Enzime (poziția 3507).

Această rubrică include:

A. Sânge uman (de exemplu, sânge uman în fiole sigilate).

B. Sânge de animale preparate pentru utilizare terapeutică, profilactică sau diagnostic.

Sângele animalelor care nu sunt preparate în acest scop este inclus în rubrica 0511.

B. Seruri imune, sau antiseruri, și alte fracțiuni sanguine și produse imunologice modificate.

Aceste produse includ:

1. Seruri sau antiseruri imune și alte fracțiuni sanguine.

Fracțiunea serică - lichidă, separată de sânge după coagulare.

Titlul include, printre altele, următoarele produse pe bază de sânge: seruri "normale", imunoglobuline normale umane, plasmă, trombină, fibrinogen, fibrină și alți factori de coagulare a sângelui, globuline din sânge, globuline serice și hemoglobină. Poziția include, de asemenea, albumină din sânge (de exemplu, albumină din sânge uman obținută prin fracționarea plasmei sanguine umane întregi) preparată pentru utilizare terapeutică sau profilactică.

Serurile imunologice sunt obținute din sânge uman sau din sângele animalelor care sunt imunizate sau special imunizate împotriva bolilor sau condițiilor patologice cauzate de bacterii patogene și de viruși, toxine sau alergeni și altele asemenea. Antiserurile sunt utilizate pentru a trata infecțiile cu difterie, dizenterie, gangrene, meningite, pneumonie, tetanos, stafilococ sau streptococ, mușcături de șarpe, intoxicații cu otrăvuri din plante, boli alergice etc. Antiserurile sunt, de asemenea, utilizate în scopuri de diagnostic, inclusiv teste in vitro. Imunoglobulinele specifice sunt preparate purificate pe bază de antiseruri.

Această poziție nu cuprinde albumina din sânge, nepregătită pentru utilizări terapeutice sau profilactice (poziția 3502) sau globulele (altele decât globulinele sanguine și globulinele serice) (poziția 3504). De asemenea, rubrica exclude medicamente care nu sunt obținute din sânge, dar care în unele țări sunt numite "seruri" sau "seruri artificiale"; acestea includ soluții izotonice bazate pe clorură de sodiu sau alți compuși chimici și suspensie de polen, care sunt utilizate pentru tratarea bolilor alergice.

2. Produse imunologice modificate, inclusiv cele obținute prin biotehnologie.

Produsele în care răspunsul antigen-anticorp corespunde cu cel al serului natural și care sunt utilizate în scopuri de diagnosticare sau profilactică și în testele imunologice sunt, de asemenea, considerate produse din acest grup. Acestea pot avea următoarele definiții:

a) anticorpi monoclonali (MAB) - imunoglobuline specifice din celule hibridoma selectate și clonate cultivate în mediu de cultură sau ascite;

b) fragmente de anticorpi - fragmente de proteine ​​de anticorp obținute prin scindare enzimatică specifică;

c) conjugate de anticorpi și fragmente de anticorpi - enzime (de exemplu, fosfatază alcalină, peroxidază sau beta-galactozidază) sau coloranți (fluoresceină), asociate cu structuri proteice, utilizate pentru reacțiile de detectare directă.

G. Vaccinuri, toxine, culturi de microorganisme (cu excepția drojdiei) și produse similare.

Astfel de produse includ:

1. Vaccinuri - produse de origine microbiană, care conțin fie virusuri sau bacterii suspendate în soluții fiziologice, ulei (lipovaccină) sau în alte medii. Astfel de produse sunt procesate în mod obișnuit pentru a reduce toxicitatea acestora, menținând în același timp proprietățile imunologice.

Titlul cuprinde, de asemenea, amestecuri cum ar fi vaccinurile împotriva difteriei, tetanosului și pertussisului (DSC), constând în vaccinuri și toxoizi.

2. Toxinele (otrăvurile secretate de bacterii), toxoizii, criptotoxinele și antitoxinele de origine microbiană.

3. Culturi de microorganisme (cu excepția drojdiei). Aceste culturi includ enzimele de fermentație a acidului lactic care sunt utilizate în producția de produse lactate fermentate (kefir, iaurt, acid lactic) și includ, de asemenea, enzimele de fermentare a acidului acetic care sunt utilizate în producția de oțet; micromichete pentru producerea de penicilină și alte antibiotice; culturile de microorganisme utilizate în scopuri tehnice (de exemplu, pentru stimularea creșterii plantelor).

Lapte sau zer care conțin cantități mici de enzime de fermentație cu acid lactic sunt incluse în grupa 04.

4. Virusuri și antivirusuri umane, animale și plante.

Această poziție include, de asemenea, reactivi de diagnosticare de origine microbiană, alții decât cei menționați la nota 4g la acest grup - a se vedea poziția 3006. Această poziție nu include nici o enzimă (cheag, amilază etc.), chiar dacă acestea au microbi origine (streptokinază, streptodornază, etc.) (poziția 3507), nici microorganisme moarte neuniforme (altele decât vaccinurile) (poziția 2102).

D. Kituri de diagnosticare.

Seturile de diagnosticare sunt incluse în această rubrică dacă proprietățile de bază ale setului sunt determinate de produsele acestei poziții. Atunci când se utilizează astfel de kituri, reacțiile comune sunt aglutinarea, precipitarea, neutralizarea, legarea complementului, hemaglutinarea, testul imunosorbant legat de enzime (ELISA) etc. Proprietățile de bază sunt determinate de componenta care dă cea mai mare specificitate procedurii de diagnosticare.

Produsele de la această poziție sunt incluse aici, indiferent dacă sunt ambalate sau nu sub formă de forme de dozare sau în ambalaje destinate vânzării cu amănuntul, destinate vânzării în ambalaje mari sau mici.

Această rubrică include medicamentele utilizate pentru uz intern sau extern sau pentru prevenirea bolilor oamenilor și animalelor. Astfel de agenți se obțin prin amestecarea a două sau mai multe componente. Cu toate acestea, ambalate în forme de dozare sau în ambalaje de vânzare cu amănuntul, acestea sunt incluse la poziția 3004.

Această rubrică include:

1. Medicamente mixte, cum ar fi medicamentele enumerate în farmacopeile oficiale, medicamente brevetate etc., inclusiv medicamente vândute sub formă de gargară pentru gură și gură, picături pentru ochi, unguente, liniment, soluții injectabile, antiinflamatoare și alte medicamente neincluse la pozițiile 3002, 3005 sau 3006.

Totuși, acest lucru nu ar trebui înțeles în așa fel încât preparatele înregistrate în farmacopeile oficiale, preparatele brevetate etc., să fie întotdeauna incluse la poziția 3003. De exemplu, preparatele antiacneice destinate, în principal, pentru curățarea pielii și care nu conțin concentrații suficient de mari de ingrediente active pentru a le considera ca fiind medicamente cu un efect terapeutic sau profilactic primar împotriva acneei, ar trebui incluse la poziția 3304.

2. Preparate care conțin o substanță activă într-un amestec cu un material de umplutură, un îndulcitor, o substanță aglomerantă, un purtător etc.

3. Preparate destinate hrănirii, administrate exclusiv intravenos, de exemplu, prin perfuzie intravenoasă printr-o seringă sau picurare.

4. Soluții și suspensii coloidale (de exemplu seleniu coloidal, mercur coloidal) în scopuri medicale, cu excepția sulfului coloidal sau a metalelor prețioase în stare coloidală. Sulful coloidal este inclus în poziția 3004 atunci când este ambalat sub formă de forme de dozare sau în ambalaje cu amănuntul pentru utilizare terapeutică sau profilactică și la poziția 2802 în toate celelalte cazuri. Metalele prețioase coloidale sunt clasificate la poziția 2843, indiferent dacă sunt sau nu utilizate în scopuri medicale. În această poziție sunt incluse amestecuri de metale prețioase în stare coloidală sau amestecuri ale unuia sau mai multor metale prețioase în stare coloidală cu alte substanțe utilizate în scopuri terapeutice sau profilactice.

5. Extracte din plante medicinale complexe, inclusiv extracte obținute prin prelucrarea amestecurilor de plante.

6. Amestecuri medicinale de plante sau de părți de plante de la poziția 1211.

7. Sărurile terapeutice obținute prin evaporarea apelor minerale naturale și produse similare obținute prin mijloace artificiale.

8. Apele concentrate ale izvoarelor de sare (de exemplu, apele Kreuznach) utilizate în terapie; amestecuri de săruri preparate pentru băi terapeutice (băi cu sulf, iod, etc.), cu sau fără adaos de substanțe aromatice.

9. săruri medicinale (de exemplu, un amestec de bicarbonat de sodiu, acid tartric, sulfat de magneziu și zahăr) și săruri similare de eliberare a gazului utilizate în scopuri medicale.

10. Ulei de camfor, ulei fenolic, etc.

11. Produse anti-astm cum ar fi hârtie anti-astm și pulberi.

12. "Medicamente cu acțiune lungă", cum ar fi medicamentele în care componenta medicamentoasă este fixată pe un material de schimb ionic de ioni.

13. Anestezice utilizate în medicină, medicină veterinară sau chirurgie.

Dispozițiile din textul acestei rubrici nu se aplică produselor alimentare sau băuturilor, cum ar fi produsele alimentare, îmbogățirea dietetică, diabetică sau alimentară, băuturile tonice sau apa minerală (naturale sau artificiale) care sunt incluse în rubricile corespunzătoare. Acesta este, de obicei, legat de suplimente nutritive care conțin doar nutrienți. Principalii nutrienți din produsele alimentare sunt proteinele, carbohidrații și grăsimile. Vitaminele și sărurile minerale joacă un rol în nutriție.

În mod similar, produsele alimentare și băuturile care conțin substanțe medicinale nu sunt incluse la această rubrică dacă aceste substanțe sunt adăugate doar pentru a îmbunătăți echilibrul alimentar, pentru a crește conținutul energetic sau valoarea nutritivă a unui produs sau pentru a-și îmbunătăți aroma și aroma, cu condiția indispensabilă a menținerii produsului proprietățile sale ca mâncare sau băutură.

În plus, produsele constând dintr-un amestec de plante sau părți de plante sau care constau în plante și părți de plante amestecate cu alte substanțe utilizate pentru prepararea de perfuzii pe bază de plante sau "ceaiuri" din plante (de exemplu, infuzii de plante sau ceaiuri pe bază de plante care au laxativ,, proprietăți diuretice sau carminative) și care se consideră că atenuează disconfortul sau au un efect pozitiv asupra sănătății generale și a bunăstării generale, nu sunt, de asemenea, incluse la această poziție (poziția 2106).

În plus, poziția exclude suplimentele nutritive care conțin vitamine sau săruri minerale, care sunt pregătite în scopul îmbunătățirii sănătății și îmbunătățirii stării de bine, dar nu au niciun indiciu cu privire la utilizarea lor pentru prevenirea sau tratarea bolilor sau a bolilor. Astfel de produse, de obicei produse sub formă lichidă, dar care pot fi de asemenea furnizate în pulberi sau tablete, sunt, de regulă, incluse la poziția 210.6 sau grupa 22.

Cu toate acestea, această rubrică include produse în care alimentele sau băuturile servesc pur și simplu ca purtător, excipient sau îndulcitor pentru substanțe medicinale (de exemplu, pentru a îmbunătăți digestia).

Pe lângă alimente și băuturi, această poziție nu include:

a) mărfurile de la poziția 3002, 3005 sau 3006 de mărfuri;

b) distilate sau soluții apoase de uleiuri esențiale și produse de la pozițiile 3303 - 3307, chiar dacă au proprietăți terapeutice sau profilactice (grupa 33);

(c) medicamente care conțin săpunuri (poziția 3401);

d) insecticide, dezinfectante etc. de la poziția 3808.

Această rubrică include medicamentele care constau în produse mixte sau neamestecate, cu condiția ca acestea:

a) sunt ambalate sub formă de forme de dozare sau sub forme cum ar fi tablete, fiole (de exemplu apă bidistilată în fiole de 1,25-10 cm3, care este utilizată fie pentru tratamentul direct al anumitor boli, de exemplu alcoolism, comă diabetică sau ca solvent pentru prepararea soluțiilor medicinale pentru injecție), capsule, capsule de amidon, picături sau pastile, medicamente sub formă de sisteme transdermice sau cantități mici de pulbere, preparate ca o singură doză d pentru utilizare terapeutică sau profilactică.

Poziția include, de asemenea, forme de dozare sub formă de sisteme de aplicare transdermică, care sunt de obicei utilizate sub formă de plasturi autoadezivi (de obicei dreptunghiulare sau rotunde) și se aplică direct pe pielea pacienților. Substanța activă este conținută în partea din plasture, închisă de o membrană poroasă pe partea care vine în contact cu pielea. Substanța activă eliberată din plasture este absorbită prin difuzia moleculară pasivă prin piele și în sânge. Astfel de sisteme nu ar trebui confundate cu tencuieli adezive medicale de la poziția 3005.

Această rubrică se aplică dozelor de unică folosință atât în ​​ambalajele mari, cât și în pachetele de vânzare cu amănuntul etc. sau

b) în ambalaje de vânzare cu amănuntul pentru utilizări terapeutice sau profilactice. Aceasta se aplică produselor (de exemplu, bicarbonat de sodiu sau tamarind pulbere), care, datorită ambalajului lor și, în special, instrucțiunilor de aplicare atașate acestora (descrierea bolii sau a condiției în care trebuie utilizate, modalitatea de utilizare sau utilizare, descrierea dozelor etc. a) destinate în mod clar vânzării direct consumatorilor (indivizi, spitale etc.) pentru a fi utilizate în scopurile de mai sus, fără reambalare.

Aceste instrucțiuni (în orice limbă) pot fi plasate pe o etichetă, pe o inserție sau în altă parte. Cu toate acestea, simplul fapt că un produs are un grad de puritate farmaceutic sau de altă natură nu este un motiv suficient pentru includerea acestuia în această rubrică.

Cu toate acestea, produsele neamestecate care nu sunt însoțite de nicio indicație ar trebui considerate ambalate pentru vânzarea cu amănuntul în scopuri terapeutice și profilactice, dacă sunt ambalate într-o formă destinată în mod expres unei astfel de utilizări.

Produsele medicamentoase care constau în produse mixte pentru utilizare terapeutică sau profilactică și care nu sunt ambalate sub forme de dozare sau în ambalaje cu amănuntul sunt incluse la poziția 3003 (a se vedea explicațiile corespunzătoare).

În conformitate cu nota 3 din acest grup, produsele neamestecate ar trebui să fie înțelese și ca următoarele produse:

1. Produsele neamestecate dizolvate în apă.

2. Toate produsele din grupa 28 sau 29. Astfel de produse includ soluții de sulf coloidal și soluții de peroxid de hidrogen stabilizate.

3. Extracte simple de plante de la poziția 1302, simplu standardizate sau dizolvate în orice solvent (a se vedea explicațiile pentru poziția 1302).

Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că produsele neamestecate de la poziția 2843-28446 nu sunt niciodată incluse la poziția 3004, chiar dacă îndeplinesc cerințele de la litera (a) sau (b) de mai sus. De exemplu, argintul într-o stare coloidală este inclus la poziția 2843, chiar dacă este ambalat sub formă de forme de dozare sau ambalat și prezentat ca medicament.

Această poziție cuprinde pastilele, tabletele, picăturile etc. adecvate numai în scopuri medicale, cum ar fi preparate pe bază de sulf, cărbune, tetraborat de sodiu, benzoat de sodiu, clorat de potasiu sau oxid de magneziu.

Cu toate acestea, produsele comercializate sub formă de pastile pentru picături de gât sau tuse, constând în principal din zahăr (indiferent dacă acestea conțin și alte alimente, cum ar fi gelatină, amidon sau făină) și arome (inclusiv substanțe având proprietăți medicinale, cum ar fi alcoolul benzilic, mentolul, eucaliptolul și balsamul de toluen), sunt incluse la poziția 1704. Pastele de gât sau picăturile de tuse care conțin substanțe cu proprietăți medicinale, altele decât aditivii aromatici, sunt incluse în prezenta dacă sunt ambalate sub formă de forme de dozare sau în ambalaje destinate vânzării cu amănuntul, cu condiția ca conținutul acestor substanțe în fiecare pastilă sau picătură să fie suficient pentru utilizarea lor în scopuri terapeutice sau profilactice.

Următoarele produse sunt, de asemenea, incluse la această poziție, cu condiția ca acestea să fie fabricate în conformitate cu litera (a) sau (b) de mai sus:

1. Surfactanți organici și preparate cu un cation activ (de exemplu, săruri cuaternare de amoniu) cu acțiune antiseptică, dezinfectantă, bactericidă sau germicidă.

2. Polivinilpirolidonă - iod, care este produsul reacției dintre iod și polivinilpirolidonă.

Dispozițiile din textul acestei rubrici nu se aplică produselor alimentare sau băuturilor, cum ar fi produsele alimentare, îmbogățirea dietetică, diabetică sau alimentară, băuturile tonice sau apa minerală (naturale sau artificiale) care sunt incluse în rubricile corespunzătoare. Acesta este, de obicei, legat de suplimente nutritive care conțin doar nutrienți. Principalii nutrienți din produsele alimentare sunt proteinele, carbohidrații și grăsimile. Vitaminele și sărurile minerale joacă, de asemenea, un rol în nutriție.

În mod similar, produsele alimentare și băuturile care conțin substanțe medicinale nu sunt incluse la această rubrică dacă aceste substanțe sunt adăugate doar pentru a îmbunătăți echilibrul alimentar, pentru a crește conținutul energetic sau valoarea nutritivă a unui produs sau pentru a-și îmbunătăți aroma și aroma, cu condiția indispensabilă a menținerii produsului proprietățile sale ca mâncare sau băutură.

În plus, produsele constând dintr-un amestec de plante sau părți de plante sau care constau în plante și părți de plante amestecate cu alte substanțe utilizate pentru prepararea de perfuzii pe bază de plante sau "ceaiuri" din plante (de exemplu, infuzii de plante sau ceaiuri pe bază de plante care au laxativ,, proprietăți diuretice sau carminative) și care se consideră că atenuează disconfortul sau au un efect pozitiv asupra sănătății generale și a bunăstării generale, nu sunt, de asemenea, incluse la această poziție (poziția 2106).

În plus, această rubrică nu include suplimentele alimentare care conțin vitamine sau săruri minerale care sunt preparate în scopul menținerii sănătății și bunăstării, dar nu au niciun indiciu cu privire la utilizarea acestora pentru tratamentul sau prevenirea oricăror boli. Astfel de produse, de obicei produse sub formă lichidă, dar care pot fi de asemenea furnizate în pulberi sau tablete, sunt, de regulă, incluse la poziția 210.6 sau grupa 22.

Cu toate acestea, această poziție include produsele în care un aliment sau o băutură servesc ca purtător, excipient sau îndulcitor pentru substanțele medicinale (de exemplu, pentru a îmbunătăți digestia).

Această rubrică nu include, de asemenea:

(a) venin de șarpe sau de albine, care nu este furnizat ca medicament (poziția 3001);

b) mărfurile de la poziția 3002, 3005 sau 3006, indiferent de modul în care sunt ambalate;

c) distilate sau soluții apoase de uleiuri esențiale și preparate de la pozițiile 3303-3307, chiar dacă acestea au proprietăți terapeutice sau profilactice (grupa 33);

(d) săpunuri care conțin medicamente, totuși sunt ambalate (poziția 3401);

e) insecticide, dezinfectante etc. de la poziția 3808, care nu sunt destinate utilizării interne sau externe ca produse farmaceutice.

Marea enciclopedie de petrol și gaze

Produse farmaceutice

Produsele farmaceutice vândute prin canale de vânzare cu amănuntul fără prescripție medicală. Toate produsele trebuie să fie autorizate de către Federal Food and Drug Administration (FDA), iar informațiile despre eventuale efecte secundare periculoase trebuie să fie tipărite pe ambalaj și pe etichetă. Publicitatea trebuie să comunice cu exactitate meritele produselor fără declarații false. Agenții de publicitate de obicei promovează astfel de medicamente pe tot parcursul anului, chiar dacă unele dintre ele pot fi folosite pentru ameliorarea simptomelor individuale în anumite momente ale anului. Cu toate acestea, medicamentele pentru răceli și alergii sunt, de obicei, cele mai intens reclamate în timpul iernii și respectiv în perioadele alergice. [1]

Problema ambalării produselor farmaceutice în complexitatea sa are un loc special. Pentru produsele chimice de uz casnic, după cum știți, buteliile din aluminiu și staniu sunt utilizate cu succes. [2]

Atunci când intră în cooperare cu producătorii de produse farmaceutice, intermediarii, un lucrător farmaceutic trebuie să fie imparțial, independent și fără influență economică de la nefarmaciști. [3]

La scurt timp după lansarea primei serii de produse farmaceutice marca Didronel P G a început să joace un rol important în această industrie, consolidându-și poziția prin fuzionarea cu Nordwich Eaton Pharmaceuticals în 1982, Richardson Visks în 1985, precum și pe piața produselor cosmetice și parfumurilor, alături de compania Noxell (și seria populară de produse cosmetice). din brandul Cover Girl), și de Max Factor și Ellen Betrix la sfârșitul anilor 80 și începutul anilor 90. [4]

Ce strategii de marketing folosesc distribuitorii farmaceutici interni pentru a-și consolida pozițiile? [5]

Carta IAAFP privind marketingul farmaceutic oferă o descriere foarte concisă a cerințelor pentru reprezentanții medicali: agenții de vânzări pentru vânzarea de produse medicale trebuie să aibă o pregătire adecvată, să aibă suficiente cunoștințe tehnice și medicale pentru a furniza cu acuratețe și responsabilitate informații despre produsul produs de către companie. [6]

Potrivit cercetărilor Boston Consulting Group, un distribuitor farmaceutic trebuie să aibă o cifră de afaceri anuală minimă, care să garanteze supraviețuirea și dezvoltarea acestuia pe piață. [7]

Faptul că sprijinul financiar al producătorului de produse farmaceutice sau al societății cu ridicata ar trebui să fie declarat în mod clar în cadrul reuniunii și ar trebui să se reflecte în materialele întâlnirii. Acestea din urmă ar trebui să reflecte cu acuratețe mesajele și discuțiile. Posibilitățile de divertisment sau alte manifestări de ospitalitate, precum și orice cadouri oferite medicilor și profesiilor aferente ar trebui să fie secundare pentru scopul principal al întâlnirii și ar trebui să fie la un nivel modest. [8]

Prezentul regulament nu stabilește cerințe speciale pentru ambalarea pe piață a dispozitivelor medicale, a produselor farmaceutice și a ambalajelor exclusive. Pentru a reglementa cerințele speciale pentru acest ambalaj, standardele naționale de ambalare sunt elaborate pentru anumite tipuri de produse. [9]

Acest indicator încă nu satisface compania și ținând cont de importanța crescândă a regiunilor ca o piață a produselor farmaceutice, compania intenționează să dubleze cota regiunilor față de volumul vânzărilor și de cinci ori față de cifra actuală de vânzări din regiuni. [11]

Cea mai mare parte a populației amatori este angajată în industrie (producția de produse de presă și de ștanțare, mașini de numărare, produse chimice și farmaceutice, proteze din porțelan - locul I în lume, echipament cu vid ridicat) și în industria meșteșugărească. Economia Liechtensteinului este puternic dependentă de piețele externe, deci este influențată de criza economică mondială; în ultimii ani, ea a cunoscut o recesiune. Datorită celui mai mic impozit pe profit (3% din profitul net), o reședință este înregistrată în Liechtenstein, aproximativ. [12]

Derivați 1 2 4-triazinedionă - 5 6 ca substanțe farmacologic active / / Dezvoltarea, cercetarea și comercializarea de noi produse farmaceutice: Coll. [13]

Deși Invacorp are experiență industrială (în special, proiecte agricole), planurile imediate ale companiei nu includ investițiile în producția de produse farmaceutice. Invacorp are în operațiuni de tranzacționare), compania nu se străduiește încă să se ocupe de acestea. În primul rând, compania nu este sigură că banii investiți vor reveni sau cel puțin vor reveni destul de repede. "Nu avem bani în plus, dar nu vom scoate bani din cifra de afaceri pentru producție", spune șeful companiei. În al doilea rând, orientarea distribuitorului către un anumit producător pare nerezonabilă. [14]

PRODUSE FARMACEUTICE

Compania "Transberry" este specializată în transportul aerian:

medicamente, inclusiv termolabile (sensibile la temperatură);

medicamente imunobiologice;

echipamente și echipamente medicale;

produse medicale.

Transportul aerian de produse farmaceutice este cel mai sigur și cel mai avansat mod de transport tehnologic, care vă permite să controlați și să respectați cu strictețe termenele și să asigurați caracteristicile de calitate ale bunurilor transportate.

Produse farmaceutice


GRUPUL 30
PRODUSE FARMACEUTICE

1. Acest grup nu include:

a) alimente sau băuturi (de exemplu alimente dietetice, diabetice sau alimente fortificate nutrițional, suplimente alimentare, băuturi tonice și ape minerale) (secțiunea IV);

b) gips special măcinat sau fin măcinat pentru utilizare în stomatologie (poziția 2520);

(c) distilate apoase sau soluții apoase de uleiuri esențiale destinate scopurilor medicale (poziția 3301);

d) preparatele de la pozițiile 3303-3307, inclusiv cele cu proprietăți terapeutice sau profilactice;

e) săpunul sau alte produse de la poziția 3401 care conțin aditivi medicinali;

(e) preparate pe bază de ghips utilizate în stomatologie (poziția 3407); sau

g) albumină din sânge, nepregătită în scopuri terapeutice sau profilactice (poziția 3502).

2. În formularea poziției 3002, termenul "produse imunologice modificate" se referă numai la anticorpi monoclonali (MAB), fragmente de anticorpi, conjugate de anticorpi și conjugate de fragmente de anticorpi.

3. La pozițiile 3003 și 3004 și nota 4g la acest grup trebuie înțelese:

a) în cazul produselor neamestecate:

1) produse neamestecate dizolvate în apă;

2) toate produsele incluse în grupa 28 sau 29; și

3) extracte simple de plante incluse la poziția 1302, dar standardizate sau dizolvate în orice solvent;

b) sub produse mixte:

1) soluții și suspensii coloidale (cu excepția sulfului coloidal);

2) extracte de plante obținute prin prelucrarea amestecurilor de materiale vegetale; și

3) sărurile și concentratele obținute prin evaporarea apelor minerale naturale.

4. Poziția 3006 cuprinde numai următoarele produse, care ar trebui incluse în această și nici o altă poziție a nomenclaturii:

a) catgut chirurgical steril, materiale de sutură sterile similare și țesături adezive sterile pentru închiderea chirurgicală a plăgilor;

b) tulpina sterilă și tampoanele sterile;

c) agenți hemostatici chirurgicali sau dentari absorbanți sterile (agenți hemostatici);

d) agenți de contrast radiofaci și reactivi de diagnostic concepute pentru a fi administrate pacienților, și anume substanțe nemixate sub formă de dozare sau substanțe compuse din două sau mai multe componente amestecate pentru utilizare similară;

e) reactivi pentru determinarea grupei sanguine;

e) cimenturile dentare și alte materiale pentru umpluturile dentare; materiale de umplutură care reconstituie țesuturile dure ale dinților;

g) saci sanitare și truse de prim ajutor; și

h) contraceptive chimice bazate pe hormoni sau spermicide.

farmaceutică

Farmaceutic - parte a farmaciei, direct legată de problemele procesului de producție. Termenul "produse farmaceutice" nu este sinonim cu termenul "farmacie".

conținut

Istoria

"Farmacie" și "produse farmaceutice" pot fi văzute ca diferite etape istorice, două abordări diferite ale fabricării medicamentelor.

Imperfecțiunea acestei metode ineficiente a devenit aparentă la începutul secolului al XIX-lea, când pentru prima dată (în SUA) a început o producție industrială masivă de înaltă performanță și mai avantajoasă din punct de vedere economic a medicamentelor - farmaceutice - în întreprinderile mult mai mari din industria farmaceutică. Farmaceutica a devenit o nouă etapă tehnologică în dezvoltarea farmaciei, o metodă mai modernă de fabricare a medicamentelor și a substanțelor medicinale.

Diferența dintre farmacie și farmacie

  • "Farmacie" și "Farmacie" sunt două rezultate finale diferite. Dacă în prezent "farmacia" pregătește doar 3% din toate drogurile consumate, apoi "produsele farmaceutice" și industria farmaceutică din spatele ei - 97% din medicamentele consumate în lume care au o formă finală de dozare.
  • În străinătate, termenul de "farmacie" este asociat cu acele puncte de vânzare în localități unde puteți achiziționa medicamentul sau produsul de îngrijire pentru o persoană bolnavă, primiți sfatul medicului, deveniți proprietar al produselor cosmetice, șampon, consumabile de birou, dulciuri și doar ceva să mănânce În ceea ce privește industria farmaceutică, nu se tranzacționează.
  • Diferența dintre termenii "farmacie" și "produse farmaceutice" este subliniată în dicționarul englez Oxford. "Farmacie" (farmacie) este definită ca un loc pentru pregătirea și vânzarea medicamentelor, precum și pentru activitatea de preparare a medicamentelor. "Farmaceutică" (farmaceutică) - înseamnă activități legate de producția de medicamente și de substanțe medicinale în instalațiile industriale [3]. Diferențe similare în definiția acestor termeni există în țările industrializate, în India și China.
  • O altă obiecție față de utilizarea sinonimă a termenilor "produse farmaceutice" și "farmacie" este faptul că farmacia servește drept denumirea unui întreg complex de discipline științifice și practice pe care farmaceutice nu le utilizează. În schimb, în ​​comunitatea internațională, produsele farmaceutice sunt una dintre disciplinele farmaciei. Acestea din urmă includ, în plus față de produsele farmaceutice, și chimia medicamentelor, farmacognostică, tehnologia de preparare a formelor de dozare, activitățile practice în unitățile de retail și internat care vând medicamente și articole de îngrijire a pacientului, recomandă combinații de medicamente, regimuri de tratament și monitorizează siguranța și eficacitatea acestora.
  • Mai mult, combinarea termenilor "produse farmaceutice" și "farmacie" conduce la izolarea internațională a domeniului industrial și tehnic relevant al cunoașterii și practicilor desfășurate în limba rusă și interferează cu armonizarea internațională a cunoașterii și a activității economice.
  • Un alt motiv pentru diferențierea acestor termeni este ambiguitatea termenului "farmacie" în comunitatea internațională, după cum se arată mai jos. Farmacie în spitale, spitale sau spitale este semnificativ diferită de farmacie cu amănuntul. Specialiștii care lucrează în farmacie staționare, la care se face referire în Rusia ca "farmacologi clinici", de regulă, au pregătire și experiență de lucru mai specializate. Ei dezvoltă scheme complexe de tratare a consumului de droguri în spitale, iau în considerare indicațiile și contraindicațiile pentru utilizarea complexă a medicamentelor foarte eficiente într-un anumit pacient dificil. Adesea, ele au specializare în discipline medicale individuale, cum ar fi hematologie / oncologie, HIV / SIDA, boli infecțioase, tratament intensiv și de urgență, toxicologie, terapie cu radionuclizi, terapie dureroasă, neurologie / psihiatrie, terapie anticoagulantă, tratament cu plante medicinale, pediatrie / neonatologie, geriatrie.

Farmacia Extreme se ocupă de pregătirea și distribuirea manuală a medicamentelor perisabile și a formelor de dozare conform unor rețete individuale. Specialiștii care practică farmacie consultative operează în școlile internat pentru persoanele cu dizabilități și în casele de îngrijire medicală. În prezent, o farmacie online care furnizează medicamente la prețuri foarte rezonabile are vânzări cu amănuntul de milioane de euro. Să nu mai vorbim de farmacia veterinară, de farmacie cu utilizarea de radionuclizi și farmacie care operează în forțele armate.

Definirea farmaciei

Astfel, produsele farmaceutice reprezintă un domeniu de cunoaștere și activități practice în interesul producției industriale, în masă și perfectă din punct de vedere economic a medicamentelor și substanțelor. Este o știință independentă în proiectarea formei de dozare a unui medicament și a tuturor aspectelor procesului de transformare a unei noi substanțe chimice într-un medicament adecvat pentru utilizarea sigură și eficientă a multor milioane de pacienți. Este cunoscut faptul că mulți compuși chimici cu proprietăți farmacologice sunt inutili în starea netratată și, uneori, periculoși pentru pacient. Farmaceutica dă o substanță similară o formă de dozaj unică adecvată pentru tratarea unui grup specific de pacienți cu un anumit mod de administrare și mod de administrare. Farmaceutica, având un conținut clar definit și unic, examinează substanțele cu proprietăți medicinale și medicamente, precum și toate aspectele legate de utilizarea lor.

Secțiuni farmaceutice

Este un domeniu de cunoștințe și de practică care explorează rolul factorilor farmaceutici care determină eficacitatea medicamentelor în organism. Printre acestea se numără:

  1. natura chimică a medicamentului și concentrația acestuia;
  2. starea fizică a substanței medicamentoase (dimensiunea particulelor, forma cristalelor, prezența sau absența unei încărcări pe suprafața particulelor etc.);
  3. excipienți, natura lor, starea fizică, concentrația;
  4. tipul de formă de dozare și calea de administrare;
  5. tehnologia farmaceutică și echipamentele utilizate în producție.

Limitele dintre industria farmaceutică însăși, farmacia, chimia substanțelor medicinale și activitățile practice cu utilizarea medicamentelor nu sunt întotdeauna clare. Adesea, un grup de specialiști lucrează la rezolvarea unei probleme specifice. Cu toate acestea, utilizarea termenului internațional "farmaceutică", care pune accentul pe partea industrială, tehnologică a farmaciei, este pe deplin justificată în limba rusă.

Farmaceutica are următoarele ramuri:

Top